أول تجربة لقاح فيروس التاجي في الولايات المتحدة تجند متطوعين

بدأ الباحثون في سياتل في تجنيد متطوعين أصحاء للمشاركة في تجربة سريرية للقاح تجريبي COVID-19 ، وفقًا لتقارير إخبارية.

تم إرسال اللقاح ، الذي طورته شركة التكنولوجيا الحيوية Moderna Therapeutics ، في البداية إلى المعهد الوطني للحساسية والأمراض المعدية (NIAID) في ماريلاند في 24 فبراير ، وفقًا لصحيفة وول ستريت جورنال. وقال مدير وكالة الاستخبارات الوطنية الأمريكية ، أنتوني فوسي ، لصحيفة وول ستريت جورنال إن الوكالة تتوقع إطلاق تجربة سريرية بحلول نهاية أبريل ، وسوف ترعى معهد كايزر الدائم للبحوث الصحية في واشنطن لإجراء الاختبار.

سيتم تسجيل خمسة وأربعين متطوعًا صحيًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 في التجربة الأولية ، والتي تهدف إلى تحديد ما إذا كان اللقاح يؤدي إلى استجابة مناعية ، وما إذا كانت الجرعة المعطاة تتسبب في آثار جانبية ضارة ، وفقًا لوصف على ClinicalTrials.gov .

اللقاح لا يحتوي على الفيروس الذي يسبب COVID-19 ، يسمى SARS-CoV-2 ، ولا يمكن أن يسبب العدوى ، وفقا لتقرير صادر عن Kaiser Permanente. على عكس اللقاحات التي تم تطويرها لفيروسات أخرى ، مثل الحصبة ، لا يستخدم هذا اللقاح الجديد فيروسًا ضعيفًا أو ميتًا كقاعدة له. وبدلاً من ذلك ، يحتوي اللقاح على جزء قصير من المادة الوراثية تسمى mRNA messenger ، أو mRNA ، التي يتم إنشاؤها في المختبر. في الخلية النموذجية ، يشفر مرنا تعليمات لبناء البروتينات المختلفة.

وفقا لتقرير Kaiser الدائم ، فإن mRNA الاصطناعي يدفع الخلايا إلى بناء بروتين موجود على سطح الفيروس. يجب أن يتفاعل نظام المناعة لدى الشخص مع هذا البروتين الجديد عن طريق بناء ترسانة من الأجسام المضادة التي تستهدف هذا البروتين وتلتصق به ، مع وضع علامة على الفيروس للتخلص منه. بعد ذلك ، يجب أن ينكسر mRNA ويتم التخلص منه من قبل الجسم ، مما يجعل الشخص المُلقح مستعدًا بشكل أفضل لمحاربة SARS-CoV-2 ، إذا واجهه على الإطلاق.

سمح تصميم اللقاح للعمل بهذه الطريقة إلى Moderna بتسريع عملية التطوير ، حيث لم تكن الشركة بحاجة إلى عزل وتعديل عينات حية من SARS-CoV-2 كما تفعل مع لقاح تقليدي ، وفقًا لـ Kaiser Permanente.

سيتلقى المتطوعون حقنتين من اللقاح في الجزء العلوي من الذراع ، مع فجوة مدتها 28 يومًا بين الجرعات. سيتم تقسيم المشاركين الـ 45 إلى ثلاث مجموعات ، حيث تتلقى كل مجموعة جرعة مختلفة من اللقاح. سيُطلب من المتطوعين حضور 11 زيارة دراسية شخصية على مدار الدراسة التي تستغرق 14 شهرًا وسيحصلون على 100 دولار لكل موعد يحضرونه ، يصل مجموعها إلى 1100 دولار في النهاية.

على الرغم من أن هذا التقدم في تطوير اللقاحات مشجع ، إلا أن مسؤولي الصحة الأمريكيين أشاروا في وقت سابق من هذا الأسبوع إلى أنهم لا يستطيعون ضمان أن يكون لقاح COVID-19 في متناول الجميع.

قال أليكس عازار ، وزير الصحة والخدمات الإنسانية ، للجنة الطاقة والتجارة بمجلس النواب يوم الأربعاء (4 مارس): "نريد أن نضمن أن نعمل على جعله في متناول اليد ، ولكن لا يمكننا التحكم في هذا السعر لأننا بحاجة إلى القطاع الخاص للاستثمار". ) ، وفقًا لـ Market Watch. "إن الأولوية هي الحصول على اللقاحات والعلاجات ، ولن تصلنا مراقبة الأسعار إلى هناك."

ومع ذلك ، قال الرئيس التنفيذي لشركة Moderna Therapeutics Stéphane Bancel أن لقاح الشركة يجب أن يكون ميسور التكلفة.

قال Bancel لـ Business Insider: "نحن على دراية تامة بأن هذه مشكلة تتعلق بالصحة العامة ، ولذا فإننا سنفكر جيدًا في تحديد سعر إذا حصل هذا المنتج على الموافقة". أعتقد أنه لا يوجد عالم حيث نفكر في تسعير هذا أعلى من لقاحات فيروسات الجهاز التنفسي الأخرى.